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      【ChiCTR2400086877】探索自闭症谱系障碍的生物标志物

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400086877

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-07-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      孤独症谱系障碍

      试验通俗题目

      探索自闭症谱系障碍的生物标志物

      试验专业题目

      探索自闭症谱系障碍的生物标志物

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      分析ASD可能的生物标志物，从而早期并及时诊断ASD，使患儿能够尽早及时接受治疗。

      试验分类
      试验类型

      病例研究

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-11-13

      试验终止时间

      2024-11-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. ASD组纳入标准： （1）初次诊断 （2）诊断年龄2-8岁 （3）符合精神障碍诊断和统计手册（第5版）（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5，DSM-5）中ASD诊断标准且儿童孤独症评定量表（Children Autism Rating Scale，CARS）评分≥30分； （4）监护人签署知情同意书。 2. 对照组纳入标准： （1）年龄2-8岁； （2）经医师临床评估未患有神经发育障碍性疾病，同时孤独症行为评定量表（Autism Behavior Checklist，ABC）评分<30分； （3）智力发育正常，需要穿刺取脑脊液检查的患儿，如脊髓性肌萎缩症、脑积水、癫痫等。 （4）无ASD直系亲属； （5）监护人签署知情同意书。；

      排除标准

      1. ASD 组 （1）患有儿童少年精神分裂症、选择性缄默症、特定感受性语言障碍、听力障碍或视力障碍者； （2）患有Rett综合征、脆性X综合征等可能表现为ASD的疾病者； （3）患有脑性瘫痪、癫痫、严重脏器疾病（如肝炎、脑炎、先天畸形等）者。 2. 对照组 患脑性瘫痪、严重脏器疾病（如肝炎、脑炎、先天畸形等）者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州市妇女儿童医疗中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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