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【ChiCTR2400080091】不同剂量右美托咪定滴鼻对儿童气管镜检查七氟烷麻醉术后躁动发生的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400080091

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管镜检查

试验通俗题目

不同剂量右美托咪定滴鼻对儿童气管镜检查七氟烷麻醉术后躁动发生的疗效观察

试验专业题目

比较不同剂量的右美托咪定经鼻给药对使用七氟醚进行气管镜检查的儿童防止出现躁动的效果: 一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究欲探索经鼻右美托咪定减轻气管镜检查七氟烷麻醉术后躁动的疗效观察,并探索量效关系

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生的随机数字

盲法

双盲(患者,术后评估医护人员和麻醉实施医生)

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-25

试验终止时间

2024-12-02

是否属于一致性

/

入选标准

1 ASA 1-3级 2 年龄 1-15岁 3 拟七氟烷麻醉下行气管镜检查的患儿;

排除标准

1 家属拒绝参加本研究 2 紫绀型先天性心脏病患儿 3 神经或精神发育异常的患儿 4 孕周+出生后年龄小于42周的早产儿 5 病情需要禁食的患儿 6 已知有肝肾功能损害的患儿;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

玉溪市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

653100

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发17
  • 中国药品审评210
  • 全球临床试验1498
  • 中国临床试验1357
  • 药物INN名称1
全球上市
  • 美国FDA批准药品60
  • 中国药品批文60
  • 美国NDC目录90
  • 欧盟集中审批药品1
  • 欧盟互认程序药品19
  • 日本药品5
  • 英国药品13
  • 法国药品14
  • 中国香港药品11
  • 中国台湾药品7
市场信息
  • 药品招投标6684
  • 药品集中采购2
  • 跨国药企销售数据1
  • 企业公告22
  • 药品广告34
一致性评价
  • 一致性评价54
  • 仿制药参比制剂目录18
  • 美国橙皮书59
  • 中国上市药物目录50
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1
  • 境内外生产药品备案信息120
合理用药
  • 药品说明书24
  • 药物ATC编码1
  • 医保目录15
  • 医保药品分类和代码134
  • 辅助用药重点监控目录3
  • 药品商品名查询3
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32
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