ChiCTR2300077759
正在进行
/
/
/
2023-11-18
/
/
CD19 阳性的血液系统恶性肿瘤
PD-1Ab21-CD19CAR-T细胞治疗CD19阳性的血液系统恶性肿瘤的单臂临床研究
PD-1Ab21-CD19CAR-T细胞治疗CD19阳性的血液系统恶性肿瘤的单臂临床研究
确定 PD-1Ab21-CD19CAR-T细胞治疗 CD19 阳性的血液系统恶性肿瘤的有效性、安全性和可行性;采用剂量爬坡实验确定最适 CAR-T 细胞用量,确定 CAR-T 细胞在体内增殖、分化及持续存活的时间等。
单臂
探索性研究/预试验
非随机
/
乘典(苏州)生物医院有限公司
/
20
/
2023-05-09
2025-05-09
/
1.年龄:14周岁至75周岁; 2.符合条件的疾病:CD19阳性的淋巴瘤二线治疗不能完全缓解,CD19阳性的淋巴细胞白血病一线治疗不缓解、巩固治疗MRD始终存在、预测生存期在三个月到两年之间的CD19阳性的血液系统恶性肿瘤病人; 3.预期生存期三个月以上; 4.符合以下指标: (1)ECOG体力状态评分0-2或KPS评分>80分; (2)WBC≥2.5×109/L ,LY≥0.7×109/L,LY%≥15%; (3)血清肌酐≤2.0mg/dL(176.8μmol/L); (4)ALT和AST≤2.5 ULN; (5)血清总胆红素≤2.0mg/dL(34.2μmol/L)。;
登录查看1.患者肿瘤样本中CD19呈阴性; 2.转导阳性的T淋巴细胞<5%或对抗CD3/CD28刺激扩增<5倍; 3.怀孕或哺乳女性(该治疗对未出生婴儿的安全性未知,对于女性参与者妊娠状态的评估为在输注前48小时内血清或者尿妊娠检测呈阴性); 4.存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染; 5.HIV/AIDS感染; 6.任何不可控的活动性感染; 7.当前正在全身性使用类固醇药物(采集7天内)。最近或者目前使用吸入性类固醇者不排除; 8.前期接受过任何基因治疗产品治疗; 9.对免疫治疗及相关药物过敏; 10.目前存在需要治疗的心脏病或控制不佳的高血压患者; 11.目前存在不稳定或活动性溃疡或消化道出血的患者; 12.有器官移植病史或正等待器官移植的患者; 13.低钠血症,血钠<125mmol/L; 14.基线血钾<3.5mmol/L(参加研究前可补钾,使血钾恢复到此水平以上); 15.患者需要进行抗凝治疗(如华法林或肝素); 16.研究开始(采血)前4周内进行过放疗; 17.正在参加其它临床试验的患者; 18.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;
登录查看南阳市第二人民医院
/
PDL1 三阴性乳腺癌 atezolizumab
BioArtMED2025-06-21
糖尿病 GLP-1/GIP
恒瑞医药2025-06-21
肥胖 Wegovy
一度医药2025-06-21
ADA 糖尿病
箕星药业科技2025-06-21
乙肝 乙肝疫苗
肝脏时间2025-06-21
药物临床试验
Insight数据库2025-06-21
B细胞恶性肿瘤 自身免疫性疾病 Capstan
博生吉细胞研究2025-06-21
结节性硬化症 三叉神经痛 BD项目
美柏资本2025-06-21
正大天晴药业集团2025-06-21