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【ChiCTR2400084898】三氧化二砷联合VA方案在老年急性髓系白血病患者中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084898

试验状态

尚未开始

药物名称

三氧化二砷

药物类型

/

规范名称

三氧化二砷

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

三氧化二砷联合VA方案在老年急性髓系白血病患者中的临床研究

试验专业题目

三氧化二砷联合VA方案在老年急性髓系白血病患者中的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题研究三氧化二砷联合维奈克拉、阿扎胞苷在老年AML患者中的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法；SPSS26.0

盲法

双盲

试验项目经费来源

南阳市第二人民医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入对象均经医院临床确诊为急性髓系白血病者； 2.均对此次研究知情并同意，并自愿签署知情同意书； 3.临床资料完整 4.预计生存时间≥6 个月；左室射血分数＞50%；肝肾生化指标增高＜正常值 2倍或均在正常范围； 5.年龄≥60岁；；

排除标准

1.严重精神及沟通障碍； 2.合并严重心肝肾脏器功能障碍者； 3.合并其他恶性肿瘤； 4.不配合此次研究者； 5.已参与类似研究者； 6.合并急性早幼粒细胞白血病； 7.对研究所用药物会引发患者出现潜在变态反应；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南阳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评5条
  • 全球临床试验107条
  • 中国临床试验33条
  • 药物INN名称1条
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