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【ChiCTR2400094492】儿童造血干细胞移植病房环境卫生管理策略及其卫生经济学评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094492

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童干细胞移植科病房环境

试验通俗题目

儿童造血干细胞移植病房环境卫生管理策略及其卫生经济学评价研究

试验专业题目

儿童造血干细胞移植病房环境卫生管理策略及其卫生经济学评价研究

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临床试验信息
试验目的

1.综合流行病学、微生物学和环境管理的理论基础，以病原体阳性患者的微生物传播途径或播散轨迹为依据，确定环境卫生监测、清洁或消毒的措施。 2.依据微生物传播途径和播散轨迹，选择环境卫生采样方法或检验方法。 3.通过新的环境卫生管理策略，降低医院感染管理成本，实现等效或更优的效益产出。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

470

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.对照组：时间为2021年7月至2024年8月，北京儿童医院病房环境，含百级移植仓4间，千级移植仓2间和自然通风普通病室2间及自然通风公共卫生间1间；回顾保定医院病房环境，含独立卫生间的百级移植仓16间，含独立卫生间的千级移植仓4间，自然通风普通病房1间，自然通风的公共卫生间1间。 2.干预组：时间为2025年1月至2026年12月（2024年9月至12月为预实验），北京儿童医院病房环境，含百级仓千级室4间，百级仓万级室1间，移植前预处理千级层流病房2间，十万级普通病房2间，十万级隔离病房2间，十万级患者公共卫生间1间和自然通风公共卫生间1；保定医院病房环境，含独立卫生间的百级移植仓16间，含独立卫生间的千级移植仓4间，自然通风普通病房1间，自然通风的公共卫生间1间。；

排除标准

干预性观察时期，因公共卫生事件或遵照上级主管部门要求必须更换管理策略时排除；新建设的造血干细胞移植科所辖病室排除；现有病房中进行装修改造且与环境管理无关的环境排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院保定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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