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【CTR20230515】钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的肝细胞癌患者

基本信息
登记号

CTR20230515

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

NRT-6003注射液

药物类型

化药

规范名称

NRT-6003注射液

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

CXHL2200621

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的肝细胞癌患者

试验专业题目

评价 NRT6003 注射液在不可手术切除的肝细胞癌患者中的安全性及有效性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价NRT6003注射液在不可手术切除的肝细胞癌患者中的安全性及有效性；探索 NRT6003注射液给药后钇 [90Y]炭微球在人体的分布特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-08-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤80周岁，并签署知情同意书；

排除标准

1.出现肝外转移或合并肝癌以外的恶性肿瘤；

2.伴有肝脏影像学癌栓（癌栓局限于肝段、肝叶范围内除外）；

3.肝动脉畸形无法插管的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验3条
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