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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20220933
进行中（招募中）
注射用CT-102
化药
注射用CT-102
2022-05-09
CXHL1600204
原发性肝癌
评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学的非随机、开放性Ⅱa期临床试验
评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学的非随机、开放性Ⅱa期临床试验
310016
主要目标： 1. 在Ⅰ期临床耐受性试验的基础上，进行多次给药的耐受性和安全性研究，获得多次给药的最大耐受剂量（MTD）、剂量限制性毒性（DLT）数据。 2. 进行单次给药和多次给药的药物代谢动力学研究，考察注射用CT102的药物代谢动力学特征，计算相应的药物代谢动力学参数。 次要目标： 进行多次给药的有效性研究，初步观察受试者相对基线肿瘤大小的变化，初步建立暴露-效应关系，为下一阶段临床试验推荐给药方案。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 65 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-05-10
/
否
1.年龄18岁（含）以上，性别不限；
登录查看1.过去或者现在患有重要凝血性疾病或出血性疾病的患者，如血栓疾病或血友病等；
2.治疗开始前4周内进行抗凝或溶栓治疗的患者（除了经研究者判断使用低剂量抗凝治疗的患者，包括普通肝素≤15000 IU/d，低分子量肝素≤5000 IEl抗Xa活性或者乙酰水杨酸≤100 mg/day）；
3.恶液质或多器官功能衰竭者；
登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心
100039
药品研发- 中国药品审评1条
- 中国临床试验3条
中国人民解放军总医院第五医学中心的其他临床试验
- 一项在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者中比较IMC002与研究者选择的治疗的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性II期临床研究
- 比较SKB264与医生选择的治疗在接受过内分泌治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的临床试验
- 评价GM1预防乳腺癌患者在使用含紫杉醇（白蛋白结合型）方案治疗后导致的CIPN的临床研究
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- 基于融合智能终端&医疗云研建后疫情时代保健对象居家隔离智慧化监测管理系统--呼吸系统疾病分级诊断模型的建立与验证研究
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- CACAG联合维奈克拉方案应用于老年初级急性髓系白血病的关键技术研究
- R01 治疗晚期实体瘤的安全耐受性和药代动力学的 I 期临床研究
- 人表皮生长因子受体2 (HER2) 阳性表达的不可切除／转移性乳腺癌患者的对比新靶向疗法 GQ1005 和恩美曲妥珠单抗（T-DM1）的试验
- 肝动脉灌注化疗（HAIC）联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）合并门静脉癌栓（PVTT）的一项开放性，单臂，探索性临床研究
- YKYY015 注射液在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- 原发性肝癌根治术后复发的相关研究
- 一项评估拓培非格司亭预防乳腺癌中高风险FN化疗方案导致的中性粒细胞减少疗效和安全性的多中心、前瞻性、观察性研究
- 德曲妥珠单抗（T-DXd）治疗激素受体阴性和激素受体阳性的HER2 低表达或 HER2 IHC 0 乳腺癌（BC）受试者
- 干细胞治疗重大传染病引起肺损伤的临床救治方案研究
- 自杀住院患者院内及出院早期再次自杀行为预警平台的构建与验证研究
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- 1-3岁免疫清除期（IC）儿童慢乙肝抗病毒治疗多中心RCT研究
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