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    【ChiCTR2200066196】基于移动健康技术的职业人群心血管病风险干预效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066196

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心血管病

    试验通俗题目

    基于移动健康技术的职业人群心血管病风险干预效果评价

    试验专业题目

    基于移动健康技术的职业人群心血管病风险干预效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.基于健康行为理论，研究职业人群心血管病危险行为的影响因素。 2.完善职业人群心血管病危险因素干预的移动互联网管理平台，评估移动健康技术对职业人群心血管病风险的干预效果。 3.探索职业人群心血管病早期干预新模式，以期改善职业人群心血管健康状况，为职业人群心血管病防治相关卫生健康政策制定提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    整群随机分组

    试验分期

    其它

    随机化

    采取整群随机对照研究的方法将职业场所按1:1分为常规组和干预组，研究对象被分到两组的几率均为50%。由一名项目组成员使用SAS 9.4设置随机种子数进行随机分组，该成员不参与实验，因此对职业场所的具体情况并不知情。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中国医学科学院阜外医院高水平医院临床科研业务费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5000;1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.所选单位固定在职职工； 2.拥有项目开展所需的安卓非苹果系统智能手机或平板，并愿意安装和使用项目需要的APP； 3.签约愿意参与本项目，且预计2年半内不会因长期休假、出国、退休或离职等原因等中断参加项目。 职工有权利因各种原因随时退出研究，若职工在项目实施过程中出现休假、出国、退休或离职等中断参加项目的情况，在后续的结果分析中则按照失访进行处理。；

    排除标准

    1.拒绝参加本次研究者； 2.不适合接受本项目者：继发性高血压患者、1型糖尿病患者，冠心病、脑卒中急性期； 3.孕妇、哺乳期妇女； 4.医务人员； 5.合并严重疾病，预期寿命不超过2年者； 6.医学评价认为不适合参加本项目者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院，阜外医院，国家心血管病中心社区防治部

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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