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    【ChiCTR2000038603】益生菌压片糖果对儿童便秘的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038603

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    便秘

    试验通俗题目

    益生菌压片糖果对儿童便秘的研究

    试验专业题目

    益生菌压片糖果对儿童便秘的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对儿童进行干预测试，探究益生菌压片糖果对儿童便秘的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用随机数字表法进行随机分配分组。

    盲法

    对受试者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-08-25

    试验终止时间

    2019-06-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）发育年龄至少为4岁的儿童每周排便2次或更少次； （2）每周至少发生一次大便失禁； （3）排便时间较长或需要意志力驱动进行； （4）排便困难和痛苦的经历； （5）直肠中存在大量粪便； （6）可能阻碍马桶的大直径粪便史； 必须包括以上2项或更多项，每周至少发生一次，至少持续1个月。；

    排除标准

    （1）器质性病因导致便秘； （2）不能经口进食或不能按规定服用样品者； （3）任何药物服用期间以及不适合参与测试者； （4）主诉不清者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    仙乐健康科技股份有限公司

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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