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    【ChiCTR2300070408】能量代谢变化对抗结核药所致肝损伤发生风险影响的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070408

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抗结核药物引起的肝损伤

    试验通俗题目

    能量代谢变化对抗结核药所致肝损伤发生风险影响的前瞻性研究

    试验专业题目

    能量代谢变化对抗结核药所致肝损伤发生风险影响的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 突破目前方法的局限，明确能量代谢特征标志物作为药物性肝损伤血清标志物的可行性，为抗结核药物诱发肝损伤的诊断提供新的技术手段。 2.了解能量代谢特征对免疫炎性、氧化应激标志指标的影响，探索其作用靶点。 3. 明确能量代谢变化对活动性肺结核患者肝损伤发生风险的影响，分析其与肝损伤机制的关联，为建立肝损伤防控策略提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    巢式病例-对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东省科学技术厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄16~85 岁，进入DOTS（directly observed treatment short course）治疗管理，抗结核化疗时间未超过1 周； 2.有固定家庭住址可进行追踪随访者。；

    排除标准

    1. 有肝损伤史或入院时疑似肝损伤； 2. 疑似耐多药结核，有肺外结核； 3. 病情严重可能在治疗开始数周内死亡者； 4. HIV 感染； 5. 患者有肾病、冠心病、恶性肿瘤、精神疾病患者或酗酒者； 6. 孕妇及哺乳期妇女； 7. 近期（一个月内）有创伤、手术者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛大学医学部

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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