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    【ChiCTR2500100206】瑞马唑仑对原位肝移植患者麻醉诱导期血流动力学的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100206

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝移植

    试验通俗题目

    瑞马唑仑对原位肝移植患者麻醉诱导期血流动力学的影响

    试验专业题目

    瑞马唑仑对原位肝移植患者麻醉诱导期血流动力学的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    甲苯磺酸瑞马唑仑相较于丙泊酚，对麻醉诱导血流动力学影响小，减少术后并发症包括肾损伤、谵妄的发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由不参与本试验的麻醉医生采用计算机生成的随机序列对患者以1:1的比例随机分到丙泊酚组或瑞马唑仑组。本研究不会影响供体的分配，只有当符合条件的供体肝脏分配给符合条件的患者时，才会进行随机化。

    盲法

    双盲 所有患者、实施干预的麻醉医生，数据收集者、结果评估者对研究分组进行盲法。 由于瑞马唑仑和丙泊酚具有不同的外观，麻醉药师和围手术期护理团队不会对研究分组进行盲法，但是他们不会知道研究内容。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    62

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-06-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA分级II-IV级，年龄18-60岁的患者。 2.拟进行同种异体肝移植的患者。 3.无需吸氧，SpO2≥90%的患者。 4.交流能力正常，能配合完成本研究者。 5.自愿接受本试验研究并签署《知情同意书》的患者。；

    排除标准

    1.近期服用阿片类药物者。 2.预计插管困难（Mallampati评级为3级及以上）者。 3.心动过缓、房室传导阻滞、心功能衰竭和近期心肌梗死患者。 4.目前应用肾上腺素能受体激动剂者。 5.药物过敏史者。 6.体重指数>25者。 7.射血分数<35%，血压不稳定，入室泵注去甲维持者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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