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【ChiCTR2200064758】瑞马唑仑在口腔舒适化治疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064758

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔舒适化治疗

试验通俗题目

瑞马唑仑在口腔舒适化治疗中的应用研究

试验专业题目

瑞马唑仑在口腔舒适化治疗中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑在口腔舒适化治疗中的安全性及有效性，为临床提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

广西医科大学附属口腔医院手术室麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-17

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受牙拔除术患者； 2.年龄18-70周岁； 3. 18 kg/m2<=BMI<=30 kg/m2； 4. ASA分级Ⅰ～Ⅲ级； 5.本人同意并签署临床研究知情同意书。；

排除标准

1.有神经系统病史； 2.有严重系统性疾病ASA分级Ⅲ级以上； 3.已知对苯二氮卓类药物或局麻药物过敏者； 4.妊娠或哺乳期患者； 5.拒绝在镇静下治疗； 6.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者； 7.智齿冠周炎等急症期拔牙者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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