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【ChiCTR2500099748】两种不同品牌氟漆对广西河池3岁儿童乳牙龋干预比较及成本分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500099748

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

两种不同品牌氟漆对广西河池3岁儿童乳牙龋干预比较及成本分析

试验专业题目

两种不同品牌氟漆对广西河池3岁儿童乳牙龋干预比较及成本分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过在河池市宜州区幼儿园给3岁儿童涂布两种不同品牌的氟漆，通过综合分析比较儿童使用不同品牌氟漆后的患龋率，以期为广西学龄前儿童预防龋齿筛选更合适的药物提高参考。同时进一步评价某种措施在广西河池3岁儿童乳牙龋干预方案中的经济学意义，为某品牌氟漆作为公共卫生项目推广的可行性奠定基础。通过口腔健康宣教和定期为学龄前儿童涂布防龋药物，望能够有效降低学龄前儿童患龋率，提高儿童的生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本实验采用简单随机分配的方案，采用SAS统计软件进行设定。

盲法

单盲,数据分析人员不知道分组。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

354

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-19

试验终止时间

2025-06-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有入试儿童均年满3周岁（至调查之日起，3岁≤年龄﹤4岁）； 2.研究过程中愿意配合检查的儿童； 3.能在两年内持续参加该项研究； 4.儿童监护人知情同意，愿意参加该研究；；

排除标准

1.患有严重全身系统性疾病者； 2.过敏体质或有哮喘史； 3.无法配合调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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