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    【ChiCTR2300075241】罗哌卡因、利多卡因在颞下颌关节紊乱病关节灌洗中的疗效对比分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075241

    试验状态

    结束

    药物名称

    罗哌卡因/利多卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    罗哌卡因/利多卡因

    首次公示信息日的期

    2023-08-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颞下颌关节紊乱病

    试验通俗题目

    罗哌卡因、利多卡因在颞下颌关节紊乱病关节灌洗中的疗效对比分析

    试验专业题目

    罗哌卡因、利多卡因在颞下颌关节紊乱病关节灌洗中的疗效对比分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    530000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较罗哌卡因、利多卡因在颞下颌关节紊乱病及关节灌洗中的作用对比研究，并为在临床中开展罗哌卡因的应用研究提供了依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用SPSS软件随机分组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-01

    试验终止时间

    2023-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.疼痛、有关节弹响和(或)关节绞索史； 2.有关节弹响突然停止，继而发生张口受限； 3.张口时下颌偏向患侧； 4.通过CBCT或MR确定Wilkes分期III、IV期单侧颞下颌关节紊乱患者。；

    排除标准

    1.二周内，接受了其他关节部药物注射或侵入性检查操作者； 2.有偏侧咀嚼习惯或严重咬合干扰者； 3.过敏、孕妇及哺乳期妇女； 4.诊断明确的风湿、类风湿、血液系统疾病患者及其他严重全身性病变患者； 5.资料不全者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验11条
    • 中国临床试验6条
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