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    【ChiCTR2300079058】粘性骨（sticky bone）在拔牙位点保存中应用的临床疗效

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300079058

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口腔颅颌面科学

    试验通俗题目

    粘性骨（sticky bone）在拔牙位点保存中应用的临床疗效

    试验专业题目

    粘性骨（sticky bone）在拔牙位点保存中应用的临床疗效

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察粘性骨在位点保存中应用的临床疗效； 2.对比粘性骨与传统植骨材料在实施位点保存后的临床疗效差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究是随机对照试验，将患者按照就诊顺序编号，采用随机数字法将44例患者1:1随机分为A、B两组，具体的分组方法为：首先将44例患者按照就诊顺序从1开始编号至44，然后从随机数字表中的任一行任一列随机选取一个数字，以该数字为起点，从左向右，从上到下，读取44个数字，一一对应到编号1-44患者下面，再将全部选出的随机数从小到大进行编序号（1）-（44）（随机数相同的按照先手顺序编号），规定序号（1）-（22）为A组，序号（23）-（44）为B组。将随机分组结果封入标有患者编号的信封，手术前拆开信封，按分组结果显示的方式进行手术。

    盲法

    对研究数据测量者和数据评估者设盲。

    试验项目经费来源

    2022年厦门市医疗卫生指导性项目(3502Z20224ZD1107)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-25

    试验终止时间

    2025-06-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）大于18岁；（2）重度牙周炎或根尖周炎需要拔除患牙的患者，患牙至少有一侧骨壁缺损；（3）无放化疗，无精神疾病，无甲亢，无出血性疾病，无自身免疫性疾病等手术禁忌症；目前无糖尿病、高血压，或糖尿病、高血压已通过药物进行有效控制；（4）患者及家属均知情,自愿参与本次研究,签署知情同意书。（5）如为女性，没有怀孕、哺乳，半年内没有怀孕计划；（6）半年内没有参加其他临床试验；（7）可以接受猪和牛来源的材料；；

    排除标准

    （1）拔牙禁忌症；（2）有全身性系统疾病；（3）需要拔除的患牙周围骨壁完整；（4）容易造成失访的情况，如受试者工作环境变动等；（5）不能获得患者或委托人的书面同意者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门弘爱医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    361000

    联系人通讯地址

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