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- GLP-1
ChiCTR2200058342
正在进行
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
替雷利珠单抗注射液
2022-04-07
/
肺癌
替雷利珠单抗联合化疗诱导治疗+同步放化疗+替雷利珠单抗维持治疗III期不可切除NSCLC患者有效性和安全性的前瞻性II期单臂临床研究
替雷利珠单抗联合化疗诱导治疗+同步放化疗+替雷利珠单抗维持治疗III期不可切除NSCLC患者有效性和安全性的前瞻性II期单臂临床研究
替雷利珠单抗联合化疗诱导治疗+同步放化疗+替雷利珠单抗维持治疗III期不可切除NSCLC患者有效性和安全性。
单臂
上市后药物
单臂，无随机
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基金
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30
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2022-04-10
2025-05-01
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1.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书； 2.年龄≥18周岁的男性或女性患者； 3.经组织学或细胞学确认的、未经治疗、无法手术切除IIIA、IIIB或IIIC期非小细胞肺癌第8版肺癌分期)，且至少有一个可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）； 4.器官功能正常； 5.第一秒用力呼气容积(FEV1)大于预期正常值的50%； 6.一氧化碳肺弥散能力超过预期正常值的40%； 7.可提供细胞学或组织学肿瘤组织标本； 8.全身正电子发射断层扫描、计算机断层扫描、高诊断质量计算机断层扫描和脑成像均无转移病灶的证据； 9.ECOG评分：0-1分； 10.主要器官功能正常。；
登录查看1. 既往接受靶向免疫检查点通路的抗体或药物，包括但不限于抗PD-1、抗PD-L1或抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(抗CTLA-4)抗体； 2. 在入组前4周内或药物的5个半衰期内（以较长者为准），使用全身免疫调节剂（包括但不限于干扰素、白介素2、肿瘤坏死因子）治疗（允许既往治疗中使用癌症疫苗）； 3. 已知EGFR,ALK等驱动基因阳性的患者； 4. 病史和合并症:患者正在参加其他临床研究、首剂试验药物治疗前4周内曾接受过化疗、放疗或其他抗肿瘤药物、患有活动性已知或疑似自身免疫性疾病、患有严重的心血管疾病、有间质性肺病、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史以及已知对其他单克隆抗体产生严重超敏反应的病史。；
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药品研发- 中国药品审评80条
- 全球临床试验2条
- 中国临床试验165条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标41条
生产检验- 境内外生产药品备案信息19条
合理用药- 药品说明书14条
- 医保目录5条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询1条
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