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    【ChiCTR2200063974】膳食胆碱与血清氧化三甲胺及非酒精性脂肪肝关系的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063974

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非酒精性脂肪肝

    试验通俗题目

    膳食胆碱与血清氧化三甲胺及非酒精性脂肪肝关系的研究

    试验专业题目

    膳食胆碱与血清氧化三甲胺及非酒精性脂肪肝关系的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    361100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究不同膳食来源胆碱对健康人群和NAFLD患者体内血清TMAO水平的影响,初步探索不同肝脏状态下膳食胆碱的生物利用度的差异及其与NAFLD发生的关系。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由试验者采用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    厦门弘爱医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-11

    试验终止时间

    2023-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.健康人群入选标准:按健康社区居民标准纳入,经腹部B超检查为无脂肪肝等肝脏疾病的患者。 2.NAFLD患者入选标准:按NAFLD诊断标准,经腹部B超确诊为NAFLD患者。;

    排除标准

    1.确诊为糖尿病/冠心病/中风/肿瘤/肝硬化/肾功能不全等重要疾病患者; 2.正在服用影响血压/血脂及糖代谢药物者以及认知障碍者等,以及对饮食干预中的食物有过敏或者不耐受者等。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门弘爱医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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