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【ChiCTR-TRC-13004184】培美曲赛对非鳞型晚期非小细胞肺癌放射性肺损伤影响的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004184

试验状态

结束

药物名称

培美曲赛二钠

药物类型

/

规范名称

培美曲赛二钠

首次公示信息日的期

2013-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

培美曲赛对非鳞型晚期非小细胞肺癌放射性肺损伤影响的前瞻性临床研究

试验专业题目

培美曲赛对非鳞型晚期非小细胞肺癌放射性肺损伤影响的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较培美曲赛+铂类与多西他赛+铂类同期胸部三维适形放疗的急性反应的差异；比较总生存率、无进展生存率、局部控制率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题负责人用计算机产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

贵州省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-08-01

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1)病理或细胞学确诊的不能手术的NSCLC；2）年龄18-70岁；3）KPS ≥70%；4）足够的骨髓储备功能，肝肾、功能基本正常：中性粒细胞≥ 1.5×109/L, 血小板 ≥80×109/L, 血红蛋白 ≥80g/L, AST 和 ALT在2倍正常值上限以内, 总胆红素在 1.25倍正常值上限以内, 肌酐清除率 ≤120 μmol/L; 5）无放、化疗禁忌证；6）胸部放疗剂量≥40 Gy。；

排除标准

1）胸部手术史、放化疗史；2）妊娠、哺乳期妇女；3）肿瘤病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550004

联系人通讯地址
培美曲赛二钠的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评278条
  • 全球临床试验98条
  • 中国临床试验41条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品61条
  • 中国药品批文63条
  • 美国NDC目录86条
  • 欧盟集中审批药品6条
  • 欧盟互认程序药品55条
  • 日本药品4条
  • 英国药品40条
  • 德国药品79条
  • 中国香港药品16条
  • 中国台湾药品22条
市场信息
  • 药品招投标7222条
  • 药品集中采购6条
  • 跨国药企销售数据1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录35条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息25条
合理用药
  • 辅助用药重点监控目录1条
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