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【ChiCTR2000041527】赵雪医师：伦理审批文件签发于2018年，请确认其有效期限。 阿美替尼联合培美曲赛联鞘内注射治疗一线TKI 治疗失败的EGFR突变型肺癌脑膜转移癌的安全性及疗效分析
ChiCTR2000041527
正在进行
阿美替尼+培美曲赛二钠
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阿美替尼+培美曲赛二钠
2020-12-27
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肺癌脑膜转移癌
赵雪医师：伦理审批文件签发于2018年，请确认其有效期限。 阿美替尼联合培美曲赛联鞘内注射治疗一线TKI 治疗失败的EGFR突变型肺癌脑膜转移癌的安全性及疗效分析
阿美替尼联合培美曲赛联鞘内注射治疗一线TKI 治疗失败的EGFR突变型肺癌脑膜转移癌的安全性及疗效分析
验证阿美替尼联合培美曲塞鞘内注射治疗一线 EGFRTKI耐药的肺腺癌脑膜转移方案的合理性、安全性、有效性、可行性，为脑膜转移癌探索新的治疗模式。探寻EGFR+肺腺癌脑膜转移的相关基因变化为进一步揭示脑膜转移机制，提高脑膜转移癌诊断标准，发现治疗靶点研发相关治疗策略提供理论依据。
单臂
Ⅱ期
未使用
N/A
连云港市蕙兰公益基金会
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20
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2020-12-27
2023-06-01
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研究人群为20-25例组织学确诊临床IV期的EGFR阳性肺腺癌患者； 经一线TKI治疗后脑脊液细胞学证实脑膜转移患者； ECOG PS评分0-2分； 确定无化疗及腰穿禁忌； 预期生存时间大于3个月； 收集患者研究所需的临床资料。；
登录查看1）具有腰椎穿刺禁忌症； 2）有培美曲塞过敏史； 3）HIV阳性； 4）存在自身免疫系统疾病； 5）合并严重感染或严重的基础疾病，如出血性消化性溃疡，肠梗阻，心力衰竭，肾衰竭或控制不佳的糖尿病等； 6）不能遵守试验要求； 7）妊娠（经血清或尿β人绒毛膜促性腺激素[β-HCG]证实）或哺乳期。；
登录查看哈尔滨医科大学附属第二医院
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药品研发- 中国临床试验2条
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