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    【ChiCTR2300068408】舒芬太尼复合罗哌卡因用于分娩镇痛蛛网膜下腔注射的ED90

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068408

    试验状态

    结束

    药物名称

    枸橼酸舒芬太尼注射液+罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    枸橼酸舒芬太尼注射液+罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2023-02-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    分娩镇痛

    试验通俗题目

    舒芬太尼复合罗哌卡因用于分娩镇痛蛛网膜下腔注射的ED90

    试验专业题目

    舒芬太尼复合罗哌卡因用于分娩镇痛蛛网膜下腔注射的ED90

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟采用偏币序贯法，确定舒芬太尼复合罗哌卡因用于分娩镇痛蛛网膜下腔注射的ED90，达到镇痛效果最好且不良反应发生最少，以期指导临床更好地选择腰硬联合阻滞用于分娩镇痛。

    试验分类
    试验类型

    偏倚化抛硬币设计

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用Microsoft Excel2016中研究统计员编制的BCUD方案。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-25

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    单胎，初产，头位，年龄18-35岁，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，妊娠周数≥37周，宫口在2-4cm间，无头盆不称。；

    排除标准

    妊娠期高血压，椎管内麻醉禁忌症，镇痛前体温≥37.5℃，对局麻药及阿片类药物过敏，分娩镇痛前服用镇静镇痛药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院宁夏妇女儿童医院（原为宁夏回族自治区妇幼保健院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    枸橼酸舒芬太尼注射液+罗哌卡因的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验3条
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