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    【ChiCTR2300067661】鞘内注射舒芬太尼和罗哌卡因用于腰硬联合分娩镇痛的时间药理学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067661

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    枸橼酸舒芬太尼注射液+罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    枸橼酸舒芬太尼注射液+罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2023-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    分娩疼痛

    试验通俗题目

    鞘内注射舒芬太尼和罗哌卡因用于腰硬联合分娩镇痛的时间药理学研究

    试验专业题目

    鞘内注射舒芬太尼和罗哌卡因用于腰硬联合分娩镇痛的时间药理学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较不同时间段鞘内注射相同剂量舒芬太尼和罗哌卡因用于分娩镇痛的效果及副作用的发生率，探讨昼夜节律是否对鞘内注射阿片类药物用于分娩镇痛的效果有影响作用。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-09

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经阴道分娩的单胎头位足月初产妇 2.年龄20-40岁 3.ASA分级II-III级 4.18.5≤BMI＜35.5kg/m2 5.分娩前胎心监护正常 6.生活作息正常（早上起床，晚上睡觉）；

    排除标准

    1.存在硬膜外穿刺禁忌症者 2.经产科医生确认不宜经阴道试产者 3.滞产或急产 4.心肺等重要脏器功能障碍 5.有研究所有相关药物过敏史者 6.精神疾病患者 7.有药物或酒精成瘾史 8.要求分娩镇痛前使用过镇痛药物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验3条
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