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    【ChiCTR2300069360】八段锦对帕金森病患者运动症状及非运动症状的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069360

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    八段锦对帕金森病患者运动症状及非运动症状的影响

    试验专业题目

    八段锦对帕金森病患者运动症状及非运动症状的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究八段锦对帕金森病运动症状及非运动症状的影响及机制，为其在康复领域的应用提供可靠的证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由不参与试验评估、治疗和统计分析的统计工作人员采用SPSS Statistics 25.0软件生成随机分组序列，并应用不透光、密闭临床随机信封进行分配隐匿。入组患者按纳入的编号以及 1:1的比例随机分配到八段锦组和空白对照组。随机序列由专人负责管理。

    盲法

    本研究对数据收集者、结局评价者和数据分析人员设盲。八段锦教师和患者不实施盲法。

    试验项目经费来源

    河南省医学科技攻关计划省部共建重点项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2024-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合MDS-UPDRS帕金森病诊断标准； 2.Hoehn-Yahr（HY）分级为1～2.5级，能独立行走的帕金森病患者； 3.签署知情同意书； 4.简易精神状态评分（MMSE）≥24分； 5.在研究开始前，接受稳定剂量的抗帕金森药物治疗至少2周，并在治疗期间保持此剂量； 6.至少一年没有定期体育锻炼（3个月，每周3至4次，每次30分钟被视为定期体育锻炼的最低标准）。；

    排除标准

    1.患有继发性帕金森病综合征和其他叠加综合征； 2.有脑卒中、头外伤、脑积水、脑肿瘤、颅内压增高和颅内手术史的患者； 3.体内有金属异物、心脏起搏器、心脏支架、耳蜗植入等的患者； 4.不能配合静息态磁共振扫描及运动干预方案者； 5.酒精依赖、中枢神经系统药物依赖患者； 6.存在严重的心、肝、肾等脏器器质性病变。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新乡医学院第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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