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    【ChiCTR2100054215】腹腔镜手术全麻期间应用保护性肺通气联合深肌松对术后肺部并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054215

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-12-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    腹腔镜手术全麻期间应用保护性肺通气联合深肌松对术后肺部并发症的影响

    试验专业题目

    结直肠腹腔镜手术全麻期间应用保护性肺通气联合深肌松对术后肺部并发症、肺损伤、疼痛及机体炎症反应的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100021

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估腹腔镜手术全麻期间采用较低潮气量、PEEP和肺泡复张手法的保护性肺通气策略，联合不同程度肌松、不同程度气腹压对肺功能、术后肺部并发症、肺损伤和疼痛的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    李慧娴，电脑随机

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    吴阶平基金 ，北京希望马拉松基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2023-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18至80岁之间的男性和女性患者 2.美国麻醉师协会（ASA）身体状况≤Ⅲ级 3.身体质量指数(BMI)<40 kg/m2 4.选择性腹腔镜结直肠手术，预计持续时间至少2小时 5.术后肺部并发症(PPCs)的中度或高度风险，根据加泰罗尼亚外科病人呼吸风险评估(ARISCAT)评分，中度-高度风险的病人(评分26-44定义为中度风险，评分＞44定义为高度风险)。；

    排除标准

    1.怀孕或哺乳期状况； 2.近期有肺部感染史或诊断为气胸、肺大泡、慢性阻塞性肺部疾病； 3.诊断为严重的脑部和心血管功能紊乱； 4.诊断为慢性肾衰竭并进行透析； 5.诊断为肝功能障碍(Child-Pugh B级或C级)； 6.诊断为免疫学或神经肌肉疾病； 7.肺部或腹部手术史； 8.紧急或计划外的手术； 9.预计手术后会有拔管延迟； 10.对七氟烷、丙泊酚或非甾体抗炎药物(NSAIDs)过敏或有禁忌症； 11.术前1个月内参加了其他药物试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址

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