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    【ChiCTR2400087065】新辅助治疗对食管癌根治术中罗库溴铵诱导神经肌肉阻滞特征影响及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087065

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管癌

    试验通俗题目

    新辅助治疗对食管癌根治术中罗库溴铵诱导神经肌肉阻滞特征影响及机制研究

    试验专业题目

    新辅助治疗对食管癌根治术中罗库溴铵诱导神经肌肉阻滞特征影响及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100021

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题通过队列研究，检测患者化疗前后L3水平骨骼肌面积变化、监测新辅助化疗/免疫治疗对术中NMB深度、罗库溴铵药物用量和神经电生理改变产生的影响，分析患者脱落肌肉病理改变，旨在阐明新辅助化疗/免疫治疗对食管癌根治术中罗库溴铵诱导神经肌肉阻滞特征影响及可能机制，并建立NMB复发预测模型。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄在18至80岁之间的男性和女性患者；②ASA≤Ⅲ级；③体重指数（BMI）<40 kg/m²；④预期行至少持续3小时的择期食管癌根治术。；

    排除标准

    ① 既往肺部或腹部手术史；② 对七氟醚、异丙酚或非甾体抗炎药（NSAIDs）过敏或禁忌症；③ 严重的脑和心血管功能障碍；④ 可疑或诊断为免疫或神经肌肉疾病；⑤ 术后预期延长机械通气时间；⑥ 肝硬化（Child B或C）；⑦ 慢性肾功能衰竭伴透析。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址

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