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【ChiCTR-OOC-17011494】乙肝五项定量检测在慢性HBV感染自然史中临床意义及初治CHB患者抗病毒疗效预测价值的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17011494

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

乙肝五项定量检测在慢性HBV感染自然史中临床意义及初治CHB患者抗病毒疗效预测价值的研究

试验专业题目

乙肝五项定量检测在慢性HBV感染自然史中临床意义及初治CHB患者抗病毒疗效预测价值的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050021

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临床试验信息
试验目的

动态观察乙肝五项定量在慢性HBV感染免疫耐受期、免疫清除期的水平变化，探讨两者的差异及预测ALT低水平患者抗病毒治疗的时机。分析乙肝五项定量在初治HBeAg阳性CHB患者应用恩替卡韦抗病毒治疗中的动态变化特点，探索其在初治HBeAg阳性CHB患者抗病毒疗效中的预测价值。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

郑州安图生物工程股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-20

试验终止时间

2020-04-19

是否属于一致性

/

入选标准

年龄为18周岁及以上，性别不限； HBsAg阳性至少6个月； 未接受过任何治疗的免疫耐受期和免疫清除期CHB患者。；

排除标准

合并其他肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）感染的患者； 合并其他自身免疫性疾病的患者； 其他原因所致的慢性肝病患者； 低（非）复制期或再活动期CHB患者； 肝硬化患者； 原发性肝癌患者； 妊娠或哺乳期患者； 合并其他严重的慢性疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石家庄市第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050021

联系人通讯地址

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