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CTR20191562
已完成
甲磺酸伏美替尼片
化药
甲磺酸伏美替尼片
2019-09-12
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌
利福平对甲磺酸艾氟替尼的药代动力学影响研究
开放、单序列、两周期试验评价CYP3A4强诱导剂利福平对健康受试者口服甲磺酸艾氟替尼片的药代动力学影响研究
201203
主要目的：评价CYP3A4强诱导剂利福平对健康成人受试者口服甲磺酸艾氟替尼片药代动力学的影响。 次要目的：评价健康成人受试者口服甲磺酸艾氟替尼片的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2019-11-22
2019-12-27
否
1.年龄 ≥18 周岁， ≤55 周岁的男性和女受试者，其中男性或女性受试者占总数比例不少于 1/4 ；
登录查看1.肝功能指标超出正常值范围者；
2.患有心血管系统、血液系统、泌尿系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、皮肤系统、精神异常慢性疾病史或其他严重疾病，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何情况或病情，以及有家族遗传疾病史者；
3.既往使用过甲磺酸艾氟替尼同类药物，以及对同类药物有过敏史者，或有利福平过敏史者，或有过敏性疾患或过敏体质者；
登录查看湖南省肿瘤医院
410013
药品研发- 中国药品审评18条
- 中国临床试验20条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标43条
- 企业公告7条
生产检验- 境内外生产药品备案信息7条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码1条
- 药品商品名查询1条
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