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    【ChiCTR2200060190】醒脾胶囊真实世界临床应用情况调查研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060190

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    醒脾胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    醒脾胶囊

    首次公示信息日的期

    2022-05-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    醒脾胶囊真实世界临床应用情况调查研究

    试验专业题目

    醒脾胶囊真实世界临床应用情况调查研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过醒脾胶囊临床应用情况的横断面调查，采集医生对醒脾胶囊临床适宜病症的认识和患者服药后症状的改善、服药剂量、服药时间等信息，系统分析醒脾胶囊真实世界临床应用情况，为醒脾胶囊验证性研究的人群、干预等研究要素的设计提供参考。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    企业

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-10

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.临床医生纳入标准 （1）从事临床工作2年及2年以上的医师； （2）临床中应用过醒脾胶囊，熟悉醒脾胶囊药物组成、特点及适用人群； （3）本人同意参加本调查。 2.患者纳入标准 （1）醒脾胶囊适宜人群，且即将服用醒脾胶囊； （2）年龄≥18岁且年龄≤80岁； （3）本人同意参加本调查。；

    排除标准

    1.临床医生排除标准：不能认真填写问卷信息。 2.患者排除标准： （1）依从性差不能认真填写问卷信息； （2）精神或神经系统疾患影响认知功能者； （3）不能规律用药； （4）服药天数不足2天者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院中医临床基础医学研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100700

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标127条
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    • 境内外生产药品备案信息4条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码2条
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