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【ChiCTR2400093846】硬膜外镇痛、腰-硬联合镇痛和硬脊膜穿破的硬膜外阻滞技术与产程发热的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093846

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产程发热

试验通俗题目

硬膜外镇痛、腰-硬联合镇痛和硬脊膜穿破的硬膜外阻滞技术与产程发热的相关性研究

试验专业题目

硬膜外镇痛、腰-硬联合镇痛和硬脊膜穿破的硬膜外阻滞技术与产程发热的相关性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过对硬膜外分娩镇痛、腰-硬联合镇痛、硬脊膜穿破的硬膜外阻滞技术这三种不同分娩镇痛方式的比较，评估三种分娩镇痛方法与产程发热的关系；分析不同镇痛方法对产程的影响；探索产程发热的风险因素；提出有关选择最适合分娩镇痛方式的临床建议；为医疗实践提供重要的临床数据，优化母婴护理和提高医疗服务质量。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-10

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至45岁之间的妊娠产妇。 2.单胎妊娠，胎儿头位。 3.预期进行自然分娩。 4.分娩前无发热或其他感染迹象。 5.没有已知的镇痛药物过敏史。 6.没有严重的心血管、肾脏或肝脏疾病。 7.没有神经系统疾病或脊柱畸形。；

排除标准

1.有镇痛药物或局部麻醉药物禁忌症。 2.孕前或孕期有严重并发症，如妊娠高血压疾病、子痫前期、心脏病。 3.预期有剖宫产的风险。 4.有多胎妊娠或胎位异常。 5.有感染迹象或分娩前已经发热。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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