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【ChiCTR2300077770】环泊酚在老年患者无痛胃镜检查中应用的安全性观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300077770

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

低血压

试验通俗题目

环泊酚在老年患者无痛胃镜检查中应用的安全性观察

试验专业题目

环泊酚在老年患者无痛胃镜检查中应用的安全性观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在老年患者进行无痛胃镜检查中，观察环泊酚、环泊酚复合依托咪酯、丙泊酚复合依托咪酯三种麻醉镇静方式的安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南华大学附属第二医院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2023-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.60岁<年龄<85岁； 2.拟行常规无痛胃镜检查及治疗； 3.ASAI~III级； 4.15kg/m2；

排除标准

1.睡眠呼吸暂停综合征、青光眼患者； 2.对任何麻醉药物、鸡蛋、大豆存在既往过敏史、禁忌证症者； 3.严重肝肾功能不全患者、严重心功能不全患者； 4.术前MMSE认知评分低于27分； 5.食管、胃、十二指肠穿孔急性期； 6.近期上呼吸道感染； 7.肾上腺皮质功能不全、接受糖皮质激素治疗、或卟咻症患者； 8.既往存在镇静不良事件； 9.基础收缩压<80mmHg、血氧饱和度<90%或吸氧(2L/min)5min后血氧饱和度<95%。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评27条
  • 全球临床试验39条
  • 中国临床试验444条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标86条
  • 企业公告2条
一致性评价
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生产检验
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
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