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【ChiCTR2200065367】基于运动负荷指标指导体外循环心脏术后快速康复的前瞻性、开放、平行对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065367

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏术后

试验通俗题目

基于运动负荷指标指导体外循环心脏术后快速康复的前瞻性、开放、平行对照研究

试验专业题目

基于运动负荷指标指导体外循环心脏术后快速康复的前瞻性、开放、平行对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确床边蹬车运动联合无创心排是否能评估体外循环心脏术后患者的动态心功能,进一步指导快速康复。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-07

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.行体外循环的心脏手术患者; 2.年龄区间为≥18 岁; 3.可以配合完成蹬车运动试验患者; 4.循环系统:2小时内血管活性药物评分不变且<15分,心血管稳定24小时内无心肌缺血,50次/分< HR <120次/分,90 mmHg < 收缩压 <200 mmHg, 55 mmHg < 平均压<120mmHg; 5.呼吸系统:FiO2≤0.6, PEEP<12; SPO2>=92%; 10次/分;

排除标准

1.无法配合完成蹬车运动试验; 2.术后频发心律失常患者; 3.深低温停循环患者; 4.术后需要IABP、ECMO患者; 5.孕妇、产妇; 6.严重凝血功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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