• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500101528】高危患者围术期预防性使用哌拉西林-他唑巴坦对胰十二指肠切除术后感染并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101528

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胰十二指肠切除术后感染性并发症

    试验通俗题目

    高危患者围术期预防性使用哌拉西林-他唑巴坦对胰十二指肠切除术后感染并发症的影响

    试验专业题目

    高危患者围术期预防性使用哌拉西林-他唑巴坦对胰十二指肠切除术后感染并发症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较高危患者围术期预防性使用哌拉西林-他唑巴坦和头孢曲松对胰十二指肠切除术术后感染并发症的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用 SAS 9.4（或以上版本）统计软件编程，给定种子数 和区组长度，按 1:1 比例将受试对象随机分为试验组和对照组，产生至少 86 例受试者的随机分组表，并制作相应按顺序编号、不透光、密封的随机分组卡。

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    43

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2027-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.>=18 岁的成年患者； 2.有择期 PD 手术的指征； 3.具有高危因素之一：术前行胆 道引流、术前影像或检查提示恶性肿瘤、术前有胆管炎病史、BMI≥25kg/m^2、 术前有化疗史、年龄＞65 岁； 4.患者了解本试验的性质并愿意; 5.患者能够提供书面知情同意；

    排除标准

    1.抗生素过敏； 2.术前感染未控制； 3.目前或近期（前 1 个月内）全身使用糖皮质激素； 4.其他器官同时发生恶性肿瘤或需要在同一手术中切除的继发性癌症； 5.严重肝肾功能障碍； 6.怀孕或哺乳； 7.同期入组了其他临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    南京大学医学院附属鼓楼医院的其他临床试验

    更多

    南京大学医学院附属鼓楼医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品