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【ChiCTR-OOC-16007977】枸橼酸咖啡因注射液防治早产新生儿呼吸暂停的群体药代动力学研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16007977

试验状态

尚未开始

药物名称

枸橼酸咖啡因注射液

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸咖啡因注射液

首次公示信息日的期

2016-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸暂停

试验通俗题目

枸橼酸咖啡因注射液防治早产新生儿呼吸暂停的群体药代动力学研究

试验专业题目

枸橼酸咖啡因注射液防治早产新生儿呼吸暂停的群体药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510150

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

构建枸橼酸咖啡因注射液防治早产儿呼吸暂停的群体药代动力学模型，预测个体化给药剂量，精准给药，改善患儿预后。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不需要随机

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-28

试验终止时间

2016-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）孕周＜37 周，生后 24h 内给予枸橼酸咖啡因注射液防治呼吸暂停的早产儿 2）用药后至少有一个取血点3）同意签署知情同意书者；

排除标准

先天的染色体异常、可能危害生命或影响神经系统发育的先天性疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510150

联系人通讯地址
枸橼酸咖啡因注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评24条
  • 中国临床试验5条
全球上市
  • 中国药品批文11条
市场信息
  • 药品招投标724条
  • 药品集中采购4条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 中国上市药物目录11条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息21条
合理用药
  • 药品说明书8条
  • 医保目录7条
  • 基药目录1条
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