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    【ChiCTR2500103957】养胃颗粒：改善功能性消化不良的新希望

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103957

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    功能性消化不良

    试验通俗题目

    养胃颗粒：改善功能性消化不良的新希望

    试验专业题目

    探讨正大青春宝养胃颗粒改善功能性消化不良的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨养胃颗粒治疗功能性消化不良的有效性及安全性，以及疾病与分子生物学之间的关系。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    广东省医学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48;12

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2027-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、治疗组：（1）同意参加本临床试验并签署书面知情 同意书者； （2）18岁＜＝年龄＜＝70岁，有自主行为能力； （3） 1）诊断前症状出现至少 6 个月，近 3 个月符合 功能性消化不良罗马Ⅳ餐后不适综合征或上腹痛综合征诊断标准，Hp 阳性或阴性，有轻中度或无胃粘膜萎缩；2）或 无上消化道症状，Hp 阴性，无胃粘膜萎缩； （4） 无严重精神病者； （5） 6 月内无妊娠计划者； 2、对照组：无上消化道症状，幽门螺旋杆菌（Hp） 阴性，无胃粘膜萎缩；符合治疗组第（1）、（2）、（4）和（5）条。；

    排除标准

    1、治疗组：（1）合并消化性溃疡、胃轻瘫、胃癌等器 质性病变，合并胆汁反流性胃炎，有腹部手术史者。 （2） 合并胃食管反流病、肠易激综合征等有重叠综合征者。 （3）研究前 1 月服用过抑酸药、抗生素、促动力药物 及非甾体类药物者。 （4）有中重度焦虑抑郁症者，且 3 个月内服用过抗焦虑及抑郁药。 （5）妊娠和哺乳者。 （6）合并高尿酸血症者。 （7）有严重心脏病，如心肌 梗死、不稳定型心绞痛、心功能不全、严重心律失常者。 或经药物控制后血压仍＞160/95mmHg 者。 （8）合并严 重肝肾疾病，或肝肾功能检查异常（ALT、AST ＞＝正常上 限 1.5 倍，Cr ＞＝正常上限 1.2 倍）。 （9）空腹血糖＞7 .0mmol/L。 （10）合并严重的内分泌、精神、神经系统 器质性疾病。 （11）研究者认为不宜参与本临床研究的 其它情况者。 （12）入选前 1 年内参加过消化不良临床 试验或入选前 3 个月内参加过其它临床试验者。 2、对照组：排除标准与治疗组一致。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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