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【ChiCTR2300067524】中医五音疗法联合枸橼酸咖啡因对早产儿呼吸暂停的防治效果

基本信息
登记号

ChiCTR2300067524

试验状态

尚未开始

药物名称

枸橼酸咖啡因注射液

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸咖啡因注射液

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸暂停

试验通俗题目

中医五音疗法联合枸橼酸咖啡因对早产儿呼吸暂停的防治效果

试验专业题目

中医五音疗法联合枸橼酸咖啡因对早产儿呼吸暂停的防治效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

中医五音疗法和枸橼酸咖啡因药物使用结合，评估对早产儿呼吸暂停的防治效果，以期为临床实践提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

按照随机数字法分配至试验Ⅰ、Ⅱ和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

江西省中医药科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在江西省妇幼保健院分娩； 2. 需无创呼吸支持； 3. 婴儿出生胎龄28-32周之间，产重小于1500g。；

排除标准

1. 重度窒息； 2. 需要有创机械通气支持； 3. 伴有严重先天畸形尤其是耳部畸形、遗传性代谢病、染色体或基因异常； 4. 严重颅内出血或神经肌肉疾病； 5. 听力功能障碍（耳声发射双侧耳不通过）； 6. TORCH感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评24条
  • 中国临床试验5条
全球上市
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