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    【ChiCTR2500103435】阿芬太尼联合瑞马唑仑在无痛宫腔镜检查中达到有效镇痛的ED95剂量研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103435

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    行宫腔镜检查的患者

    试验通俗题目

    阿芬太尼联合瑞马唑仑在无痛宫腔镜检查中达到有效镇痛的ED95剂量研究

    试验专业题目

    阿芬太尼联合瑞马唑仑在无痛宫腔镜检查中达到有效镇痛的ED95剂量研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    开展一项前瞻性、序贯、双盲临床试验。探索阿芬太尼联合瑞马唑仑在无痛宫腔镜检查中达到有效镇痛的ED95剂量。评估该药物组合方案的有效性和安全性，以优化无痛宫腔镜检查的麻醉镇痛方案。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    广东省医学会舒适化医疗——镇痛镇静项目（第二期）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-65岁,女性，BMI 18-30 kg/m^2； 2.ASA I-II级； 3.择期宫腔镜检查； 4.签署知情同意； 6.BMI 18-24kg/m²；；

    排除标准

    1.妊娠或哺乳期女性； 2.已知对阿片类药物（如阿芬太尼）或苯二氮䓬类药物（如瑞马唑仑）过敏史； 3.长期使用镇静、镇痛或抗抑郁药物（>3个月）； 4.合并严重心血管疾病（如未控制的高血压、心律失常、心功能Ⅲ-Ⅳ级）； 5.精神疾病或沟通障碍无法配合评估； 6.严重肝肾功能不全（ALT/AST > 2倍正常值上限，Cr > 1.5倍正常值上限）； 7.重症肌无力患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    汕头大学医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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