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    【ChiCTR2200056880】美罗培南在儿童重症感染中的个体化用药方法研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056880

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    美罗培南

    药物类型

    化药

    规范名称

    美罗培南

    首次公示信息日的期

    2022-02-22

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    新生儿感染

    试验通俗题目

    美罗培南在儿童重症感染中的个体化用药方法研究

    试验专业题目

    美罗培南在儿童重症感染中的个体化用药方法研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探讨美罗培南在儿童中的PK特点,建立PK/PD模型; 2.通过Monte-Carlo模拟方法确定美罗培南在儿童患者中的个体化给药方案; 3.探讨儿童患者应用美罗培南抗感染治疗的有效性、安全性及经济性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    南京药学会-常州四药医院药学科研基金(编号:2019YX012)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2024-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄为0-12岁; 2.男女不限; 3.经验性或目标性使用美罗培南抗感染治疗; 4.美罗培南疗程3日以上; 5.临床评价数据资料完整的患者。;

    排除标准

    1.对美罗培南和制剂相关辅料过敏; 2.治疗过程中未进行碳青霉烯类抗生素的血药浓度监测者; 3.研究者认为不符合该研究条件者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东南大学附属中大医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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