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    【ChiCTR2500096474】经颅直流电刺激辅助基于艾司氯胺酮的少阿片麻醉方案对骨科手术急性疼痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096474

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后急性疼痛

    试验通俗题目

    经颅直流电刺激辅助基于艾司氯胺酮的少阿片麻醉方案对骨科手术急性疼痛的影响

    试验专业题目

    经颅直流电刺激辅助基于艾司氯胺酮的少阿片麻醉方案对骨科手术急性疼痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    221000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究经颅直流电刺激辅助艾司氯胺酮的少阿片全身麻醉方案对接受择期骨科手术老年患者术后急性痛的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    对随访人员设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    52

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.>=年龄60岁； 2.择期行全身麻醉下骨科手术，1≤手术时间≤4h； 3.ASA分级II-III级； 4.无沟通障碍，意识清晰； 5.BMI为 18.5-28 kg/m2； 6.自愿使用术后静脉镇痛装置； 7.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

    排除标准

    1.存在艾司氯胺酮及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者； 2.确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者； 3.严重高血压、严重心血管疾病者； 4.3个月内发生过任何脑血管意外； 5.肺动脉高压、颅内压或眼内压过高者； 6.严重精神病史、中枢神经系统损伤或者认知功能障碍者； 7.严重肝、肾功能不全者； 8.有抗抑郁等精神类药物使用史； 9.妊娠者； 10.植入心脏起搏器或其他金属在体内者； 11.拒绝签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    221000

    联系人通讯地址

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