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    【ChiCTR2300068241】对乙酰氨基酚用于食管内镜黏膜下剥离术术后镇痛的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068241

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    对乙酰氨基酚注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    对乙酰氨基酚注射液

    首次公示信息日的期

    2023-02-11

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    消化内镜术后镇痛

    试验通俗题目

    对乙酰氨基酚用于食管内镜黏膜下剥离术术后镇痛的临床研究

    试验专业题目

    对乙酰氨基酚用于食管内镜黏膜下剥离术术后镇痛的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨静脉注射对乙酰氨基酚用于食管内镜黏膜下剥离术术后镇痛的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    SPSS生成的随机表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-10

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄40-69岁； 2.气管插管静吸复合全麻下行食管ESD； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级。；

    排除标准

    1.对乙酰氨基酚过敏； 2.肝功能受损（丙氨酸转氨酶和/或天冬氨酸转氨酶水平比正常范围上限高出2倍以上，或总胆红素大于或等于正常范围上限的1.5倍）； 3.肾功能不全（肌酐水平>176μmol/L）； 4.慢性酒精中毒（对饮酒具有强烈意愿或者强制性的愿望；出现生理戒断反应）； 5.长期服用阿片类药物； 6.精神疾病和/或不能理解VAS评分。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    聊城市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    对乙酰氨基酚注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评35条
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验21条
    全球上市
    • 中国药品批文19条
    市场信息
    • 药品招投标339条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录15条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息16条
    合理用药
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    • 医保目录8条
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