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    【ChiCTR1800019876】基于肿瘤新抗原开展肝胆胰腺肿瘤个体化治疗的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019876

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-12-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝胆胰腺肿瘤

    试验通俗题目

    基于肿瘤新抗原开展肝胆胰腺肿瘤个体化治疗的临床研究

    试验专业题目

    基于肿瘤新抗原开展肝胆胰腺肿瘤个体化治疗的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100142

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟借助高通量外显子测序技术和个体HLA分型、抗原表位预测，并结合RT-PCR、Sanger测序等，优化出特异性的肿瘤新抗原（Neoantigen）着手，从而获得特异性高、反应性强的T淋巴细胞，用于肝胆胰腺肿瘤患者的个体化治疗，从而为改善晚期肝胆胰腺肿瘤的预后做出贡献。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    北京市医管局“扬帆计划”临床技术创新项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-03-15

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a) 签署书面知情同意书； b) 年龄18-75岁； c) 经病理学确诊的肝细胞癌、胆管细胞癌、胰腺癌的初治、复发或转移病例； d) 依据NCCN分期，当前肿瘤无法施行根治性手术切除； e) 已进行常规化疗，经RECIST1.1评效SD或PD，且经多学科小组（MDT）评估继续常规治疗无法临床获益； f) 肿瘤组织可经姑息手术切除或粗芯针穿刺获得，且不造成不可控的严重并发症；或能够提供一年内肿瘤蜡块组织或肿瘤冰冻组织； g) 具有至少一个可测量病灶（＞10mm）； h) 可接受增强CT或MRI检查； i) ECOG评分0或1； j) 患者预期生存时间≥4个月。；

    排除标准

    a) 拟行全外显子检测的肿瘤组织DNA质控不达标； b) 中性粒细胞计数＜1.5×109/L，或血红蛋白＜100g/L，或血小板计数＜80×109/L； c) 胆红素或血肌酐高于正常上限； d) 具有严重的心、脑、肾、视网膜、肌肉等重要脏器、组织疾病史； e) 研究者认为不适合入组的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院/北京大学肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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