• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000039722】慢性肾疾病益生菌试验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039722

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肾脏疾病

    试验通俗题目

    慢性肾疾病益生菌试验研究

    试验专业题目

    慢性肾疾病益生菌试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    214000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    了解辅助食品——益生菌对于慢性肾疾病的治疗效果，为今后慢性肾疾病的辅助治疗提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由胡磊采用抽签方式将符合各试验组纳入标准的患者分为A、B、C和D组。标签上以A、B、C和D为标识，每一标识制作30个标签。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    本研究获得江苏省医学创新团队专项资助 (资助号:CXTDA2017047)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-01

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)糖尿病肾病非透析组：a. 已确诊为糖尿病肾病；b. eGFR < 60 mL/min/1.73m2或UACR高于30mg/g持续超过3个月; c. 年龄 ≥ 18岁。 (2)糖尿病肾病非透析组：a. 已确诊为糖尿病肾病；b. eGFR < 60 mL/min/1.73m2或UACR高于30mg/g持续超过3个月; c. 年龄 ≥ 18岁。 (3)糖尿病肾病血液透析组：a. 已确诊为糖尿病肾病；b. eGFR < 15 mL/min/1.73m2或UACR高于30mg/g持续超过3个月; c. 已接受血液透析 ≥ 1年；d. 年龄 ≥ 18岁。 (4)糖尿病肾病腹膜透析组：a. 已确诊为糖尿病肾病；b. eGFR < 15 mL/min/1.73m2或UACR高于30mg/g持续超过3个月; c. 已接受腹膜透析 ≥ 3个月；d. 年龄 ≥ 18岁。 (5)健康对照组：无糖尿病，且UACR < 30mg/g，eGFR ≥ 90mL/min/1.73m2。；

    排除标准

    (1)糖尿病肾病非透析组：a. 有如下疾病或不适：恶性肿瘤，HIV，泌尿系统疾病或畸形（肾病除外），存在影响白蛋白水平的肝脏疾病，急性重症感染，重度营养不良，自身免疫性疾病，充血性心力衰竭（III/IV期），急慢性肠炎，原发性肾病，急性肾功能衰竭，大小便失禁，近1个月发生过尿路感染、胃出血、接受过胃肠道手术，当前外生殖器有异常分泌物或瘙痒；b. 有如下治疗史：近1个月行透析术，近3个月使用过磷结合剂、泻药、铁剂、抗生素、益生菌制剂或合生元制剂、会阴部洗剂、抗氧化药或抗炎药（Vit E、Vit C、omega-3）、免疫抑制剂，2周内接受过留置导尿术或灌肠；c. 月经期或妊娠期；d. 不能进行语言交流或意识不清者。 （2）非糖尿病肾病非透析组：a. 有如下疾病或不适：恶性肿瘤，HIV，泌尿系统疾病或畸形（肾病除外），存在影响白蛋白水平的肝脏疾病，急性重症感染，重度营养不良，自身免疫性疾病，充血性心力衰竭（III/IV期），急慢性肠炎，急性肾功能衰竭，大小便失禁，近1个月发生过尿路感染、胃出血、接受过胃肠道手术，当前外生殖器有异常分泌物或瘙痒；b. 有如下治疗史：近1个月行透析术，近3个月使用过磷结合剂、泻药、铁剂、抗生素、益生菌制剂或合生元制剂、会阴部洗剂、抗氧化药或抗炎药（Vit E、Vit C、omega-3）、免疫抑制剂，2周内接受过留置导尿术或灌肠；c. 月经期或妊娠期；d. 不能进行语言交流或意识不清者。 （3）糖尿病肾病血液透析组：a. 有如下疾病或不适：恶性肿瘤，HIV，泌尿系统疾病或畸形（肾病除外），存在影响白蛋白水平的肝脏疾病，急性重症感染，重度营养不良，自身免疫性疾病，充血性心力衰竭（III/IV期），急慢性肠炎，急性肾功能衰竭，大小便失禁，近1个月发生过尿路感染、胃出血、接受过胃肠道手术，当前外生殖器有异常分泌物或瘙痒；b. 有如下治疗史：近3个月使用过磷结合剂、泻药、铁剂、抗生素、益生菌制剂或合生元制剂、会阴部洗剂、抗氧化药或抗炎药（Vit E、Vit C、omega-3）、免疫抑制剂，2周内接受过留置导尿术或灌肠；c. 月经期或妊娠期；d. 不能进行语言交流或意识不清者。 （4）糖尿病肾病腹膜透析组：a. 有如下疾病或不适：恶性肿瘤，HIV，泌尿系统疾病或畸形（肾病除外），存在影响白蛋白水平的肝脏疾病，急性重症感染，重度营养不良，自身免疫性疾病，充血性心力衰竭（III/IV期），急慢性肠炎，急性肾功能衰竭，大小便失禁，近1个月发生过尿路感染、胃出血、接受过胃肠道手术，当前外生殖器有异常分泌物或瘙痒；b. 有如下治疗史：近3个月使用过磷结合剂、泻药、铁剂、抗生素、益生菌制剂或合生元制剂、会阴部洗剂、抗氧化药或抗炎药（Vit E、Vit C、omega-3）、免疫抑制剂，2周内接受过留置导尿术或灌肠；c. 月经期或妊娠期；d. 不能进行语言交流或意识不清者。 （5）健康对照组：a. 有如下疾病或不适：恶性肿瘤，HIV，泌尿系统疾病或畸形（肾病除外），存在影响白蛋白水平的肝脏疾病，急性重症感染，重度营养不良，自身免疫性疾病，充血性心力衰竭（III/IV期），急慢性肠炎，急性肾功能衰竭，大小便失禁，近1个月发生过尿路感染、胃出血、接受过胃肠道手术，当前外生殖器有异常分泌物或瘙痒；b. 有如下治疗史：近1个月行透析术，近3个月使用过磷结合剂、泻药、铁剂、抗生素、益生菌制剂或合生元制剂、会阴部洗剂、抗氧化药或抗炎药（Vit E、Vit C、omega-3）、免疫抑制剂，2周内接受过留置导尿术或灌肠；c. 月经期或妊娠期；d. 不能进行语言交流或意识不清者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属无锡第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    214000

    联系人通讯地址

    最新临床资讯