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【CTR20243198】注射用HRS-8427在复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）患者中的III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20243198

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用HRS-8427

药物类型

化药

规范名称

注射用HRS-8427

首次公示信息日的期

2024-09-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）

试验通俗题目

注射用HRS-8427在复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）患者中的III期临床研究

试验专业题目

评价注射用HRS-8427在复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）患者中的有效性和安全性——多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行设计III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用HRS-8427在复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）患者的中的有效性，同时评价在复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）患者中的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 578 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-09-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程充分了解，能够按照试验方案要求完成研究;；2.年龄≥18周，男女不限；

排除标准

1.对β内酰胺类药物或β内酰胺酶抑制剂过敏者；

2.已知患有免疫缺陷性疾病或正在接受免疫抑制疗法；

3.合并有临床意义且病情不稳定或尚未控制的严重心脑血管疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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