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    【ChiCTR2500099763】2型糖尿病性周围神经病患者血清代谢组学及肠道菌群改变的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099763

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病性周围神经病

    试验通俗题目

    2型糖尿病性周围神经病患者血清代谢组学及肠道菌群改变的临床观察

    试验专业题目

    2型糖尿病周围神经病及其人群肠道菌群特征分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200072

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    糖尿病性周围神经病（Diabetic peripheral neuropathy, DPN）是 2 型糖尿病（Type 2 diabetes mellitus，T2DM）最常见的并发症之一，近年来有研究表明 DPN 的进展与肠道菌群及血清代谢产物密切相关。然而在 DPN 患者中，肠道菌群的改变及其与代谢产物的相互作用尚不清楚。因此我们比较了DPN与T2DM患者的肠道菌群和血清、粪便代谢谱，综合分析 DPN 潜在的发病通路和机制。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    卫健委卫生行业临床研究专项青年基金（ (20214Y0149）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-11

    试验终止时间

    2023-11-11

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>18岁，能够并愿意配合标本收集； 2.按照2019年美国糖尿病协会标准诊断和分型标准确诊为2型糖尿病； 3. 肌电图提示为多发性周围神经病变、有相关症状、符合MNSI和TCSS评分表标准 4. 均签署知情同意书。；

    排除标准

    1.冠心病、脑梗死、恶性肿瘤； 2.肝肾功能不全的； 3.胃肠等消化道疾病； 4.甲亢等其他内分泌疾病； 5.服用影响周围神经的药物； 6.长期饮酒和吸烟史； 7.结核病、病毒性肝炎等传染病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第十人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200072

    联系人通讯地址

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