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【ChiCTR2500102222】基于人工智能方法在超声影像图像中预测前列腺癌T分期的价值：一项回顾性、多中心的诊断性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102222

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于人工智能方法在超声影像图像中预测前列腺癌T分期的价值：一项回顾性、多中心的诊断性研究

试验专业题目

基于人工智能方法在超声影像图像中预测前列腺癌T分期的价值：一项回顾性、多中心的诊断性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在人工智能辅助下，通过超声无创性的在术前预测前列腺癌T分期，辅助临床决策的获益情况

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

同济大学“医学+X”交叉研究项目

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） PSA>10ng/ml，不论fPSA/PSA或PSAD异常； （2） 直肠指检异常； （3） PSA4~10ng/ml，合并fPSA/PSA或PSAD异常； （4） 术前完成多参数磁共振，发现异常； （5） 男性患者，年龄18岁-80岁；；

排除标准

（1） 穿刺病理提示前列腺癌，但拒绝或无法手术者； （2） 前列腺癌内分泌及放化疗术后； （3） 前列腺癌术后； （4） 缺乏完整的动态超声视频图像或图像质量差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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