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      【CTR20200389】Hemay808Ⅱ期临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20200389

      试验状态

      已完成

      药物名称

      Hemay-808软膏

      药物类型

      化药

      规范名称

      Hemay-808软膏

      首次公示信息日的期

      2020-03-13

      临床申请受理号

      CXHL1800204

      靶点
      适应症

      特应性皮炎

      试验通俗题目

      Hemay808Ⅱ期临床研究

      试验专业题目

      评估Hemay808不同浓度给药方案用于轻中度特应性皮炎患者的多中心、随机、盲法、赋形剂平行对照的Ⅱ期临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      300308

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究的主要目的是与赋形剂相比，探索不同浓度给药方案的Hemay808用于轻中度特应性皮炎的疗效及剂量效应关系。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 148 ；

      实际入组人数

      国内: 148  ；

      第一例入组时间

      2020-04-28

      试验终止时间

      2021-01-25

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.≥18周岁且≤65周岁，性别不限；

      排除标准

      1.AD皮损区域伴有感染且需要进行局部或系统使用抗感染药物治疗，或需要外用超强效或强效糖皮质激素或系统使用糖皮质激素以控制AD病情者；

      2.伴有其它活动性的炎症性皮肤病（例如银屑病、脂溢性皮炎、狼疮等），且经研究者判断会干扰对研究药物治疗反应的评估；

      3.AD皮损区域伴有疤痕、纹身或色素沉着过度，且经研究者判断会干扰对研究药物治疗反应的评估；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国医学科学院皮肤病医院（皮肤病研究所）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      210042

      联系人通讯地址
      Hemay-808软膏的相关内容
      药品研发
      • 中国临床试验2条
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