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    【CTR20234249】评价奥木替韦单抗免疫持久性临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20234249

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    奥木替韦单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    奥木替韦单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2023-12-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。 本品适用于Ⅲ级狂犬病毒暴露者及按照Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免 疫，应联合使用狂犬病疫苗。

    试验通俗题目

    评价奥木替韦单抗免疫持久性临床试验

    试验专业题目

    评价奥木替韦单抗联合狂犬病疫苗对比HRIG联合狂犬病疫苗的免疫持久性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较奥木替韦单抗与HRIG的免疫持久性； 观察受试者的长期生存情况。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1.可提供法定身份证明； 2.能够理解临床试验程序，受试者本人签署书面知情同意书； 3.能够遵守临床试验程序； 4.在奥木替韦单抗III期临床试验18岁及以上受试者中接受规范PEP者；

    排除标准

    1.1. 在试验开始前2周内，受试者有临床显著的急性发热性或感染性疾病； 2.研究者认为有可能影响试验评估的其它任何情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650000

    联系人通讯地址
    奥木替韦单抗注射液的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评12条
    • 中国临床试验14条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标106条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息3条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询1条
    点击展开

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