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【ChiCTR2300076313】董氏奇穴治疗手足综合征的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076313

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手足综合征

试验通俗题目

董氏奇穴治疗手足综合征的临床研究

试验专业题目

董氏奇穴治疗手足综合征的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过运用董氏奇穴针法治疗手足综合征，明确董氏临床疗效及安全性； 2.探索董氏奇穴针刺疗法与神经营养药物合用是否具有协同增效的效果； 3.观察董氏奇穴针刺法长期疗法（超过本研究的观察周期）是否存在耐受性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

60例RTOM患者,按照随机数字表法进行随机分组，分为治疗组、对照组，每组各30例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

2022年育龙计划项目经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学或细胞学证实为恶性肿瘤患者； 2.接受化疗或靶向治疗后出现Ⅰ级或以上HFS者； 3.Karnofsky评分>60分； 4.无严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍； 5.预计生存期>3个月； 6.年龄18~80岁； 7.知情同意。；

排除标准

1.原有神经系统疾病者； 2.类风湿关节炎患者； 3.糖尿病并发神经系统疾病者； 4.有严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍者； 5.正在接受可能引起神经毒性的其他非化疗药物治疗的患者； 6.不受控制的感染和代谢病患者； 7.孕妇或精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学深圳医院（龙岗）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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