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【ChiCTR2200063044】基于体质的重点人群中医药“调体治未病”防疫示范性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063044

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏颇体质（气虚质、痰湿质）

试验通俗题目

基于体质的重点人群中医药“调体治未病”防疫示范性研究

试验专业题目

基于体质的重点人群中医药“调体治未病”防疫示范性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

基于“调体治未病”的中医思想，评估痰湿质防疫方案和气虚质防疫方案在改善免疫、提升预防效能的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

独立的第三方研究机构统计工作人员采用IBM SPSS生成随机数字表。

盲法

对结局测量者、数据分析者者进行盲法。

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会重点专项

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-31

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 深圳市防疫重点人群（如交通运输人员、大型商超、医疗机构工作人员），COVID-19核酸检测阴性，已完成全程新冠疫苗接种； 2. 年龄在18岁—60岁的男性和女性； 3. 经过专业中医师进行体质辨识后，具有痰湿体质或气虚体质者。；

排除标准

1. 严重的全身性疾病（恶性肿瘤、自身免疫性疾病、肝肾疾病）或外科手术（脾切除术、器官移植）； 2. 怀孕、哺乳期妇女； 3. 3个月内参与其他临床试验； 4. 已知对研究药物过敏； 5. 排除其他体质者； 6. 调查人员判断的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学深圳医院(龙岗)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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