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【ChiCTR2100044671】淋巴细胞去除联合血浆置换治疗进展期乙肝相关肝衰竭的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100044671

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝衰竭

试验通俗题目

淋巴细胞去除联合血浆置换治疗进展期乙肝相关肝衰竭的应用研究

试验专业题目

淋巴细胞去除联合血浆置换治疗进展期乙肝相关肝衰竭的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨淋巴细胞去除联合血浆置换治疗乙肝肝衰竭进展期（黄疸上升期）的疗效和安全性，比较联合治疗与单一血浆置换的疗效差异，并探讨淋巴细胞去除联合血浆置换治疗乙肝肝衰竭的可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄满18-60岁； （2）HBsAg（+）半年以上者； （3）TBIL上升＞17umol/L/日（三天以上）； （4）20%＜PTA＜40%； （5）ALT≥400U/L或AST≥400U/L； （6）签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并其他原因的肝损如药物、酒精、其他病毒性肝炎等； （2）合并恶性肿瘤者； （3）合并肝性脑病、肝肾综合征及严重感染者； （4）循环不稳定者； （5）有活动性出血者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属广州市第八人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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