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    【ChiCTR2400079524】以超声引导下胸部神经阻滞为核心的多模式镇痛方案应用于儿童胸科手术术后镇痛的有效性及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079524

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺部疾病

    试验通俗题目

    以超声引导下胸部神经阻滞为核心的多模式镇痛方案应用于儿童胸科手术术后镇痛的有效性及安全性研究

    试验专业题目

    以超声引导下胸部神经阻滞为核心的多模式镇痛方案应用于儿童胸科手术术后镇痛的有效性及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100045

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究ESPB和TPVB两种胸部神经阻滞用于小儿胸腔镜手术镇痛的有效性和安全性。将ESPB联合静脉镇痛方案、TPVB联合静脉镇痛方案与经典静脉镇痛方案进行对照，评估胸部神经阻滞对患儿阿片类药物用量、疼痛评分、康复情况、近期和远期并发症等的影响，完善小儿胸科手术术后多模式镇痛方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心进行随机并提供编号。

    盲法

    本研究对神经阻滞实施者不设盲。随访人员及数据分析人员不知分组情况。

    试验项目经费来源

    吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金 [课题编号：320.6750.19089-102]

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄7-18岁；行全身麻醉下视频辅助胸腔镜手术（video-assisted thoracoscopic surgery，VATS）；ASA分级I-II级。；

    排除标准

    未签署知情同意； 区域阻滞禁忌症（椎体畸形、脊柱侧弯、凝血障碍、穿刺部位感染、接受抗凝治疗等）； 严重心肺功能障碍，肝肾功能不全； 对本研究涉及药物过敏； 肥胖； 慢性疼痛或术前三个月内服用阿片类药物； 精神疾病或服用精神科药物； 监护人无法为患儿使用家长控制术后镇痛泵。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京儿童医院，国家儿童医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100045

    联系人通讯地址

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