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【ChiCTR2400085973】DNA基因甲基化标志物对中国西北地区宫颈癌筛查中的HPV阳性分流的应用价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈病变

试验通俗题目

DNA基因甲基化标志物对中国西北地区宫颈癌筛查中的HPV阳性分流的应用价值研究

试验专业题目

中国西北地区宫颈癌发病机制表观多组学研究与临床应用转化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究DNA甲基化在hrHPV阳性患者分流检出宫颈癌及癌前病变（CIN2+）的临床应用价值。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

临床医生和样品检测者双盲法试验

试验项目经费来源

宁夏回族自治区重点研发计划 (项目号2022BEG01003)

试验范围

/

目标入组人数

5000;6000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-15

试验终止时间

2026-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35-64周岁且有性生活史的女性。 2.宫颈癌hrHPV DNA初筛结果为阳性，且能收集到足量hrHPV检测剩余的细胞样品。 3.签署知情同意书，愿意并能够接受阴道镜检查、具有符合诊断标准的组织学结果。 4.无子宫颈癌及癌前病变治疗史。；

排除标准

1.妊娠期妇女； 2.有免疫缺陷的妇女； 3.有其他妇科恶性肿瘤和肿瘤史的妇女； 4.以下个人信息不完整的妇女：收样单位、姓名、年龄、细胞学检测结果、HPV检测结果、阴道镜病理结果、5年内细胞学检查史、5年内阴道镜史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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